中青報·中青網(wǎng)記者 劉昶榮

“雖然我國沒有趕上一代、二代人工心臟的發(fā)展，但是第三代，我們迎頭趕上，實現(xiàn)了彎道超車！”4月18日召開的醫(yī)保部門助力科技創(chuàng)新分享會上，首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心力衰竭與瓣膜外科中心主任貢鳴在談到國產人工心臟的成績時，流露出了無法抑制的自豪感。

人工心臟主要解決終末期心衰患者的治療困境。除了心臟病，腫瘤也是威脅我國居民生命健康的一大“殺手”。在治療腫瘤方面，我國近些年也獲得了重大突破。分享會上，前列腺癌患者李建業(yè)說，質子治療為他規(guī)避了傳統(tǒng)手術操作可能帶來的尿失禁風險，他的生活質量也幾乎沒有受癌癥治療的影響。在接受質子治療時，李建業(yè)全程沒有明顯的不適，有幾次甚至睡著了。

質子治療是全球最先進的腫瘤治療技術之一。李建業(yè)治療時使用的，是我國唯一一個獲批上市的國產質子治療系統(tǒng)。該系統(tǒng)由中國科學院上海應用物理研究所、上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院和上海艾普強粒子設備有限公司共同研發(fā)。

瑞金醫(yī)院腫瘤（質子）中心原副主任、心臟外科副主任醫(yī)師陳海濤介紹，當時決定建設國產質子治療系統(tǒng)時，明確的目標是實現(xiàn)質子裝置的國產化，結束大型尖端放射治療設備長期依賴從國外進口的歷史，大幅降低設備成本和醫(yī)療成本，為眾多惡性腫瘤患者提供費用相對低廉的先進治療技術和設備，造福于民。

救命的治療手段不能受制于人

陳海濤介紹，質子治療的原理是，質子束以高速進入人體，穿透力強且可控，能量可以自由控制調節(jié)，并達到人體組織任意深度。因此，質子治療的不良反應少，副作用小，對腫瘤周邊正常組織、神經(jīng)和器官的保護非常好，傷害極低。

質子治療腫瘤技術起源于美國。20世紀90年代至21世紀10年代，美國、德國、意大利、法國、日本等國開始積極籌建質子治療中心。

2012年，“首臺國產質子治療示范裝置”與瑞金醫(yī)院腫瘤（質子）中心項目立項。十年磨一劍，2022年，該項目獲得了醫(yī)療器械注冊證，1年后，又獲得了放射治療許可證。截至今年4月，上海瑞金醫(yī)院已經(jīng)用質子治療了600例病例，覆蓋近50種腫瘤，局部控制率超過95%。

經(jīng)過10年攻堅，這臺國產質子治療系統(tǒng)關鍵性能指標達到了國際同類先進裝置水平。李建業(yè)感慨：“國產質子治療系統(tǒng)不僅救了我的命，還讓我找回了生活的信心?！?/p>

終末期心衰被稱作“心血管領域的癌癥”，5年生存率不足20%，公共衛(wèi)生資源負擔重。貢鳴介紹，心臟移植是終末期心衰的金標準治療方式，但是心臟移植供體嚴重短缺，遠不能滿足臨床需求。隨著技術的發(fā)展，人工心臟已經(jīng)從“移植過渡手段”發(fā)展為“終身治療方案”。

在前兩代人工心臟發(fā)展期間，貢鳴參加國際學術會議時，最不敢參加的就是和人工心臟相關的論壇，“因為我們沒有自己的產品”。

2009年起，泰達國際心血管病醫(yī)院和中國運載火箭技術研究院在國內率先開展第三代人工心臟HeartCon——“火箭心”的研究。結合50年運載火箭伺服控制技術積累，“火箭心”擁有獨立知識產權，泵體轉速降低40%，而且體積小、質量輕、低溶血、少血栓，已于2022年7月注冊上市。

此外，還有重慶永仁心、蘇州同心、深圳核心等廠商生產的人工心臟也已于國內上市。這些國產人工心臟已在北京安貞醫(yī)院應用。

在北京安貞醫(yī)院牽頭下，河南胸科醫(yī)院、南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院等全國7家醫(yī)院共同開展了對國產人工心臟應用效果的研究?！把芯拷Y果非常令人欣喜！”貢鳴說，國產人工心臟使用者的1年生存率達到91.6%，領先于國際上85%的1年生存率。

近些年，談到高精尖醫(yī)療技術，無法繞開“腦機接口”。3月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，其中專門為“腦機接口”新技術單獨立項，設立了價格項目。

湖北是全國首個落地“腦機接口”新醫(yī)療技術價格項目的省份。其中，侵入式腦機接口置入費是6552元/次，侵入式腦機接口取出費是3139元/次。

2024年11月，武漢協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)外科采用全國產高通道腦機接口芯片，成功實施了華中地區(qū)第一例人體手術，順利完成了臨床功能測試。此次手術的技術支持單位是武漢衷華腦機融合科技發(fā)展有限公司，該公司常務副總經(jīng)理倪常茂表示，醫(yī)保部門立項之后，意味著這項醫(yī)療技術可以面向患者收費了，有助于這項技術在臨床的廣泛應用。

普通老百姓也用得起高精尖醫(yī)療技術

換一顆人工心臟的費用曾高達80萬-100萬元，對于普通老百姓來說無異于天文數(shù)字?！盀榻鉀Q終末期心衰患者治療需要，國家醫(yī)保局在心血管系統(tǒng)立項指南中，統(tǒng)一新增心室輔助裝置植入費、取出費和適配費3個價格項目，分別解決了人工心臟植入、取出以及術后調適3個關鍵環(huán)節(jié)的收費問題?！眹裔t(yī)保局價格招采司醫(yī)藥價格處處長蔣炳鎮(zhèn)說，目前已公布的27批立項指南，新增100余項涉及新產品新設備的價格項目，基本形成價格立項與技術創(chuàng)新并行的有利格局。

在推廣人工心臟臨床應用過程中，醫(yī)保部門逐一跟國內獲批上市的5家企業(yè)溝通，引導企業(yè)積極壓縮中間流通環(huán)節(jié)的過高加價，降低終端掛網(wǎng)價格。4月1日，天津市醫(yī)保局率先對接制定政府指導價，其中，人工心臟植入費1.3萬元，取出費6500元。

貢鳴表示，隨著相關醫(yī)保政策的落地，換一顆人工心臟的費用已降至20萬元以內，惠及人群擴大了10倍，讓更多家庭不再因病致貧。

李建業(yè)曾被30多萬元的質子治療費用“勸退”。后來，有朋友告訴他，上海瑞金醫(yī)院的國產質子治療系統(tǒng)費用不超過17萬元?！拔业弥蠓浅ｓ@喜！一是為國產設備打破國外技術壟斷而高興，二是慶幸我這樣的工薪階層也有機會享受先進的技術治療?！崩罱I(yè)說。

蔣炳鎮(zhèn)表示，新增具有技術前瞻性的價格項目的一個重要目的，是為市場帶來新的增量發(fā)展。例如，腦機接口價格立項，除了能夠滿足患者治療需要，也有望通過價格政策推動這一新興產業(yè)快速進入市場運行階段，帶來新的市場增量。

（為保護患者隱私，李建業(yè)為化名）

來源：中國青年報

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